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不入虎穴焉得虎子,从AAA展会看美国助听器市场现状

编辑:上海新耳电器有限公司  时间:2019-03-12

    转眼间展会就快落下帷幕,“新耳听力”的这次展会之行可谓收获颇丰,这次近距离的深入美国市场,跟来自世界各地的专家与同行交流,与普通的美国消费者面对面的沟通,还结识了不少美国本地的同业朋友。在纳什维尔这座音乐之城,伴随着经典的蓝调音乐,我们开始思考美国的助听器行业。

    这次AAA展会在美国特朗普政府去年政府通过OTC法案的大背景之下,变成了一场听力行业的狂欢会,仿佛大家都忘记了贸易战带来的阴影,充满了对未来开放市场的预期和憧憬

    我们作为为数不多的中国助听器民族品牌,我们感觉机遇与挑战并存,挑战大于机遇,还需冷静面对!以下资料来自于HLAA官网权威发布消息

一,我们来看一下什么是OTC? 

       美国食品和药物管理局尚未批准非处方(OTC)助听器(或NAS报告中建议的OTC可穿戴听力设备)。他们将会听取消费者直接从零售商或在线购买的轻微至中度听力损失的成人听力设备。美国食品和药物管理局(FDA)将对OTC助听器进行监管,并对使用,安全性和有效性进行明确标注。这将是一个新的选择,让轻度至中度听力损失的成年人得到负担得起,易于使用的助听器。目前还没出台细则!FDA的保护体贴又周到,无法预测准入门槛。

二,什么是PSAP?

        PSAP(个人声音放大产品)是现在可用的放大设备,仅适用于听力正常的人。美国食品和药物管理局(FDA)禁止PSAP制造商将其产品作为助听器销售给有听力损失的人。 PSAPS如何销售的一个例子是希望在树林里听到鹿的猎人。不应将PSAP与OTC设备混淆。 OTC助听器或OTC可穿戴听力设备是FDA在消费者可获得之前必须批准的分类。目前很多厂家在打听力增强设备的擦边球,美国政府不傻,他们都知道。


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